피험자 동의 및 피험자별 고려 사항 – National Clinic Trial Support Foundation QA Freshman Course의 23년 연구
약물임상시험이란? —–> 안전성과 유효성을 결정하기 위해 약동학, 약력학, 약리학 및 임상 효과를 검토하고 부작용을 조사합니다. 1. 약물임상시험에서 “정보에 입각한 동의”의 중요성 * 사람에 대한 존중 = 피험자가 자신의 가능성 범위 내에서 그들에게 일어나야 할 일과 일어나지 말아야 할 일을 스스로 결정할 기회가 있다고 가정합니다. 사전 동의에 대한 적절한 기준이 충족되는 경우에만 제공됩니다. 1) 정보에 입각한 … Read more